FERRER INTERNACIONAL SA Sertacream Crema 2% 30 grammi

DENOMINAZIONE
SERTACREAM 2% CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico – derivati imidazolici e triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
100 grammi di crema contengono: sertaconazolo nitrato 2 g.
ECCIPIENTI
Polietilenglicoli ed etilenglicol-palmito stearati (Tefose 63), gliceridi lauropalmitostearici poliossietilenati (Labrafil M-2130-CS), glicerolo mono-diisostearato, olio di vaselina, metil- paraidrossibenzoato,acido sorbico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento topico delle micosi cutanee come dermatofitosi, Tinea pedis, Tinea capitis, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae e Tinea manus; Candidiasi (Moniliasi) e Pytiriasis versicolor (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
L’uso del prodotto e’ riservato ai pazienti adulti. Dose media raccomandata: la crema deve essere applicata leggermente ed uniformemente unao due volte al giorno sulle zone affette, coprendo anche 1 cm circa di pelle sana circostante. La quantita’ da applicare e’ variabile ed inrelazione all’estensione della zona malata. La durata del trattamentoper ottenere la guarigione varia da un paziente all’altro, in funzione dell’agente eziologico e della localizzazione dell’infezione. In generale si raccomandano 4 settimane di trattamento per assicurare una completa guarigione, sebbene in molti casi la guarigione clinico-microbiologica si realizzi gia’ tra la seconda e la quarta settimana.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C, in luogo asciutto,nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Non utilizzare per trattamenti oftalmici. Non esistono, al momento, studi sulla utilizzazione del farmaco in pediatria. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Il prodotto contiene p-idrossibenzoato di metile: lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.
INTERAZIONI
Non sono state riferite interazioni con altre sostanze.
EFFETTI INDESIDERATI
Non e’ stato, a tutt’oggi, riferito alcun effetto tossico o fotosensibilizzante. Durante i primi giorni di trattamento non e’ stato evidenziato alcun caso di reazione eritematosa locale e transitoria, tale da dover interrompere il trattamento. Potrebbero verificarsi episodi di irritazione locale (come bruciore e prurito).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Dopo applicazione topica di grandi quantita’ del farmaco non ne e’ stata mai trovata traccia a livello plasmatico; malgrado cio’ non e’ ancora dimostrata la perfetta innocuita’ in donne in stato di gravidanza,pertanto il rapporto rischio/beneficio dovra’ essere valutato prima diapplicare il prodotto in gravidanza ed allattamento.